关于规范涉及人的生物医学研究伦理审查通知

各相关人员：

为适应国内外涉及人的研究管理工作的客观需求，现强调所有该研究都必须先经过伦理审查批准后方能开展。

涉及人的生物医学研究定义：以人类受试者（包括利用可辨认身份的人体材料或数据）为研究对象，了解疾病的原因、发展和结果，改进预防、诊断和治疗而开展的活动。

因此决定：

（1）今后凡是涉及人的项目（包括横向、纵向、自筹、个人的临床观察等），开展前必须上报医院伦理委员会，接受伦理审查，审查通过方能开展研究；

（2）坚决不允许出现任何伦理后补审查行为。

涉及到人的生物医学研究包括以下活动：

（一）采用现代物理学、化学和生物学等方法在人体上对人的生理、心理、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的诊断、治疗、康复和预防方法进行研究的活动。

（二）通过生物医学研究形成的医疗产品在人体上进行试验性应用的活动。

（三）采用流行病学、社会学、管理学等方法收集、记录、引用、报告或存储有关人的样本、医疗记录、行为、思想、意见等科学研究资料的活动。

（四）在国内外学术期刊上发表研究成果涉及伦理问题的临床研究。

联系电话：0772-3357133；伦理递交材料清单见下载专区。

2020年6月9日