2024年4月伦理委员会会议审查结果公示
发布时间：2024.04.26
字号：
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审查类别 |
初始审查 |
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1 |
项目 |
SHR6508注射液治疗慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进受试者的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验 |
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受理号 |
YW-2024-001-01 |
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主要研究者 |
牙秋艳 |
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主审委员 |
安红伟、邹运发 |
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独立顾问 |
无 |
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审查决定 |
同意开展 |
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2 |
审查类别 |
初始审查 |
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项目 |
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价SHR4640 片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性的Ⅲ期临床研究 |
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受理号 |
YW-2024-002-01 |
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主要研究者 |
窦乘华 |
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主审委员 |
陈峭、邹运发 |
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独立顾问 |
无 |
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审查决定 |
同意开展 |
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3 |
审查类别 |
初始审查 |
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项目 |
肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）临床试验 |
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受理号 |
SJ-2024-004-01 |
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主要研究者 |
彭征 |
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主审委员 |
欧阳博慧、吴敏 |
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独立顾问 |
无 |
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审查决定 |
同意开展 |
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4 |
审查类别 |
违背方案审查 |
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项目 |
一项评价TTYP01片治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验 |
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受理号 |
YW-2023-003-04 |
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主要研究者 |
安红伟 |
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主审委员 |
陈峭、吴敏 |
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独立顾问 |
无 |
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审查决定 |
同意继续开展 |