广西食品药品审评查验中心检查组对我院药物临床试验进行日常监督检查
4月16日至18日,广西食品药品审评查验中心委派药物临床试验检查组一行四人到我院开展2025年度药物临床试验机构日常监督检查,为医院药物临床试验工作的高质量发展带来了重要的指导和推动力。


16日上午,在我院党建阵地召开了首次会议。医院党委副书记、院长税典奎,副院长陈海辉,及GCP办公室成员、GCP伦理委员会成员、呼吸与危重症医学科二病区代表参加会议。
会上,专家组组长说明来意,并提出了本次监督检查的工作安排及要求,强调了工作纪律。

税典奎代表医院对专家组的到来表示欢迎和感谢。他强调,GCP工作是医院科研工作的重要组成部分,是保障药物临床试验质量和受试者权益的关键环节,务必要做到求真、务实。希望专家组多提宝贵意见,助力我院药物临床试验工作迈向更高的台阶。

检查组认真听取了我院药物临床试验机构、伦理委员会、呼吸内科专业关于药物临床试验的工作汇报。
16日下午,检查组实地考察了柳侯院区呼吸与危重症医学科二病区,访谈了科室研究团队人员,对组织结构、人员组成、培训情况、抢救设施、临床试验运行情况、在研项目、质量控制等进行了详细检查。
17日,检查组继续深入查看了伦理委员会办公室、GCP办公室、药物临床试验药房、药物临床试验资料室,对相关管理制度、SOP、培训记录、设施设备的配置等进行了现场检查;对金柴胶囊临床试验项目资料进行了核查,肯定了试验项目的质量,并提出了进一步完善的意见。





18日上午,检查组对检查情况进行了全面的反馈和总结。检查专家肯定了我院药物临床试验机构的建设工作,组织构架合理,医院领导高度重视。作为广西2025年第一批、第一家接受GCP日常监督检查的机构,为检查工作开了个好头;同时专家也针对存在的问题和不足提出了宝贵的改进意见,希望在今后的运行中深化理解、不断改进。

我院领导及相关部门在听取反馈后表示,此次检查不但帮助我们发现了不足,更是对指导和推动医院GCP工作有着重要意义,专家们的意见和建议为医院GCP工作提供了重要的方向和思路。下一步,医院将以此次检查为契机,对存在的问题进行整改,优化机构内部的管理规章和操作程序,同时加强对试验过程的质量管理,通过不断地积累经验,进一步促进我院GCP的发展,推动医药创新、提升医疗水平,更好地造福广大患者。
同心致远

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