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广西食品药品审评查验中心检查组对我院进行药物临床试验机构备案后首次监督检查

发布时间:2025.10.31
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10月27日至29日,广西食品药品审评查验中心委派药物临床试验检查组一行四人到我院开展药物临床试验机构备案后首次监督检查。

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27日上午,在我院第二会议室召开了首次会议。柳州市中医医院副院长梁冬波、GCP办公室成员、GCP伦理委员会成员、普通外科、神经外科、呼吸内科一病区代表参加会议。

专家组组长明确了本次检查的目的,并提出了本次监督检查的工作安排及要求,强调了工作纪律。

梁冬波代表医院对专家组的到来表示欢迎。GCP工作是医院科研工作的重要组成部分,是保障药物临床试验质量和受试者权益的关键环节,必须做到求真务实。希望专家组多提宝贵意见,助力我院药物临床试验工作实现更高质量的发展。

会上,我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、普通外科、神经外科、呼吸内科专业分别汇报了药物临床试验机构、伦理、专业科室建设情况。

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27日下午至28日,检查组深入呼吸内科一病区、神经外科、普通外科开展现场评估。专家们不仅细致检查了各专业科室的抢救设施、受试者接待室及资料室等硬件条件,还通过现场问答的形式,对各专业研究团队的临床试验知识掌握情况进行了全面考核。 现场迎检的柳州市中医医院副院长、神经外科主要研究者吴刚表示,药物临床试验必须严格遵循方案,高度关注受试者安全, 遵守“没有记录就没有发生”原则, 确保所有文件记录如实、全面、准确、及时,以保障受试者权益与试验质量。 开展药物临床试验对提高科室管理水平、科研水平以及医师诊疗规范性有很大的促进作用。
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反馈会上,专家组对我院相关工作予以充分肯定,并就后续优化提升提出了宝贵指导意见。
此次检查既是对我院工作的一次全面“体检”,更是一次促进提升的宝贵经验。我们将以此为新起点,系统梳理、逐条研究专家组的宝贵意见,制定详实的整改方案,做到责任到人、闭环管理,确保各项措施落地见效,全面补齐工作短板,推动各项工作再上新台阶。

 

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